今年，《儿童化妆品监督管理规定》正式开始实施，国家药监局对于儿童护肤产品的监督管理日趋严格，4月11日，中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
意见稿在《规定》的基础上，进一步细化了儿童化妆品的相关技术要求。比如明确了儿童化妆品安全评估具体要求、明确了儿童化妆品理化指标pH值范围等。这是继《规定》出台、儿童化妆品专属标志公布后，国家又一次在儿童化妆品监管方面的收紧。
即便如此，仍有企业明知不可为而为之。
近日，福建省药品监督管理局公开了一则行政处罚信息，涉及漳州怡嘉化妆品有限公司使用超过使用期限的增稠剂原料生产儿童化妆品。
处罚决定书显示，2022年3月17日，福建省药监局对漳州怡嘉化妆品有限公司进行监督检查。在该公司原料仓库内查见原料“高分子柔肤&滑肤增稠剂W-9A”（批号：20201013C）超过使用期限仍放在合格原料区，该公司涉嫌使用超过使用期限的原料生产化妆品。为进一步查明事实，该局依法对当事人立案调查。
经查，上述原料自2021年10月12日过期后，该公司使用其生产植护婴儿润肤霜73492瓶（规格：50g/瓶,批号：YCBM06A、YCBL19A、YCBK29A、YCBK29B、YCBM29A），已全部销售，货值共计77313.6元。3月19日至3月29日，漳州怡嘉化妆品有限公司召回涉案产品69841瓶，实际销售3651瓶，违法所得3840.9元。
2022年6月21日，本局将行政处罚告知书直接送达当事人，并告知当事人具有陈述、申辩并要求举行听证的权利。当事人在期限内未向本局提出陈述申辩，未申请听证。
福建药监局认为，该公司使用过期原料“高分子柔肤&滑肤增稠剂W-9A”（批号：20201013C）生产普通化妆品植护婴儿润肤霜，属于违反《化妆品监督管理条例》第三十条第二款规定的行为。
根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定，决定责令该公司改正，并没收过期原料“高分子柔肤&滑肤增稠剂W-9A”（批号：20201013C）43.07kg；没收召回的69841瓶涉案产品；没收当事人违法所得3840.9元、并处货值15倍罚款1159704元，罚没款合计共1163544.9元。
儿童护肤、染发膏和祛痘类这几类特殊用途化妆品一直都是国家药监局监管重难点，在去年国家药监局印发的《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》中，重点监测品种就包括儿童化妆品、儿童牙膏等18类产品。
此前中国消费者协会发出儿童用妆安全警示。
（一）选购儿童化妆品应注意功效类别，3岁以下婴幼儿不宜使用“彩妆”。
与成人相比，12岁（含）以下的儿童，特别是3岁以下的婴幼儿，皮肤屏障功能尚未成熟，对外界刺激的易感性较强、防御能力较差，对细菌感染的易感性也较强。
国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》规定，3～12岁儿童使用的化妆品的功效宣称有清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身；而0～3岁婴幼儿使用的化妆品功效宣称则仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身。由此可见，0～3岁婴幼儿使用的化妆品功效宣称中不包括美容修饰、卸妆等“彩妆”类别。
（二）购买儿童化妆品应选择有资质的正规商家，仔细阅读标签标注并核验产品信息，认准“小金盾”标志。
（三）家长应主动监护孩子使用儿童化妆品情况，出现不适要立即停止使用。
（四）不存在“食品级”化妆品，误当食物摄入化妆品存在安全风险。
近期，一些商家在生产化妆品时使用了某些可用于生产“食品”的原料，就借机称这样的化妆品为“食品级”化妆品，暗示家长把这样的化妆品给儿童使用更安全。
事实上，化妆品和食品是两种不同类别的产品，依据不同的法规规定,适用不同的产品标准、原料要求、生产条件等，根本不存在所谓的“食品级”化妆品。评价化妆品是否安全，需要评估其原料的安全性，同时还需要评估产品配方、生产工艺、使用方式、贮存条件等。
为此，《儿童化妆品监督管理规定》第十三条第二款明确规定，“儿童化妆品标签不得标注‘食品级’‘可食用’等词语或者食品有关图案”。
东耳观点：继2021年12月正式发布儿童化妆品标志“小金盾”以来，儿童化妆品相关法规文件相继落地，药监局对于这类特殊化妆品的监管也渐趋严格。
而在儿童化妆品的配方设计上，法规强调需遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则，原料应当符合《化妆品安全技术规范》的相关要求。只有画出一条安全红线，并提高生产门槛，强化事中事后监管，对生产经营者念好“紧箍咒”，才能有效净化儿童化妆品产业市场。
资料来源：福建药监局
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