本期看点
① Lavie Bio植物微生态制剂LAV.311拟寻求监管批准
② Abivax ABTECT研究首例患者在美入组
③ DisTinGuish研究C部分首例患者入组
④ 科汉森公布2021/22财年业绩表现
⑤ Eagle细菌性肺炎药物CAL02提交IND申报
⑥ 法国食品初创公司Gourmey获4800万美元A轮融资
① Lavie Bio植物微生态制剂LAV.311拟寻求监管批准
作者： Lavie Bio
解读：Richard
来源：Biospace
发布日期：2022-10-12
■ 内容要点
10月12日，以色列农业生物技术公司Lavie Bio宣布，已就旗下针对烂果病和真菌性白粉病的新型生物杀菌剂LAV.311向美国环境保护署提交上市申请。
真菌引起的烂果病和白粉病会使果树产量严重下降以及产品品质丧失，影响果农收成。长期使用化学杀菌剂不仅使病害的耐药性增强，并且这一做法还面临着严苛的监管问题，果农对于生物制剂等新颖和可持续解决方案的需求逐步增加。
LAV.311是一种水分散颗粒剂，有效成分为假单胞菌属细菌Pseudomonas coleopterorum。过去三年在美国、欧洲和以色列进行的30多个试验中，LAV.311被证实能够对葡萄、草莓、葫芦和结果蔬菜等的烂果病及白粉病具有良好的控制效果。该产品预计将在2024年上市。
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10月11日，临床阶段的生物科技公司Abivax宣布，治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）药物obefazimod（ABX464）3期临床试验ABTECT研究，其首例志愿者在美国完成入组。
Obefazimod是一种口服小分子同类首创药物，能够通过上调miR-124的表达来抑制许多炎症反应介导物的产生，缓解UC等炎症疾病。在临床前以及临床2a与2b诱导试验当中，Obefazimod展现出了良好的安全性与强烈的抗炎症活性。
ABTECT研究包括2项诱导试验与1项维持试验，预计共有来自北美、欧洲与亚洲等36个国家600个临床中心的1200名志愿者入组。后线治疗耐药和治疗失败的患者将接受50mg和100mg两种剂量的Obefazimod治疗，顶线结果预计在2024年底公布。
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10月12日，专注于开发肿瘤免疫治疗药物的生物技术公司Leap Therapeutics宣布，DKN-01联合Tislelizumab（替雷利珠单抗）和化疗治疗胃癌或胃食管连接部癌（G/GEJ）患者DisTinGuish研究的C部分首例患者入组。
DKN-01是一种人源化单克隆抗体，可与Dickkopf-1（DKK1）蛋白结合并阻断其活性。FDA已授予DKN-01孤儿药称号用于治疗G/GEJ，并授予其与替雷利珠单抗联合治疗用于G/GEJ患者的快速通道资格。
DisTinGuish研究是一项2期临床试验，C部分将招募约160名一线HER2阴性患者。患者将以1:1的比例随机入组，与替利珠单抗和标准化疗方案联用进行比较，主要评价终点是DKK1高表达患者的无进展生存期（PFS），次要评价终点是所有患者PFS、总生存期和客观响应率。
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10月12日，丹麦生物科技公司科汉森公布了2021/22财年的业绩表现，尽管受全球宏观经济下行和地缘政治动荡影响，科汉森仍然实现了9%的有机增长，利润达到3.26亿欧元（约合人民币22.8亿元）。
在2021/22财年，科汉森营收达到12.18亿欧元，较上一年度的10.77亿欧元，增长13%。其中，Lighthouse业务（涵盖生物防护、发酵植物基、植物健康和母乳低聚糖）实现14%的增长，食品菌种与酶板块实现7%的增长，人类健康与益生菌业务实现14%的增长。
展望2022/23年度业绩表现，科汉森表示营收将实现7-10%增长，利润增长将超过营收，经营现金流达到1.9-2.3亿欧元。
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10月12日，Eagle Pharmaceuticals宣布其治疗严重社区获得性细菌肺炎（SCABP）新型广谱抗病毒药物CAL02，已向FDA提交新药临床试验（IND）申请。
CAL02是一种具有独特作用机制的广谱抗病毒药物，它可中和细菌毒力因并作为SCABP标准治疗方案的附加疗法（add-on），缩短重症监护和整体住院周期以及改善患者预后。2021年，Eagle Pharmaceuticals从Combioxin公司获得了CAL02的商业化权利。
Eagle Pharmaceuticals提交的IND申报材料包含一套全球2期临床试验方案，该方案计划在全球120个临床中心招募约276名SCABP患者，志愿者入组预计最早在2023年开始。Eagle Pharmaceuticals预计将投资3500万美元，以期在2023年底或2024年初获得该研究的中期结果。
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近日，法国食品初创公司Gourmey宣布完成4800万美元（约合人民币3.45亿）的A轮融资。此次融资由Earlybird Venture Capital领投，Keen Venture Partners、Omnes Capital、Discovery、Thia Ventures和Beyond Investing等也参与了本次投资。
Gourmey致力于在实验室培育鹅肝并向米其林餐厅和肉类经销商推销。该公司利用生物反应器使干细胞成熟，并在适当的温度下提供适当的营养，使其形成合成鹅肝。
本轮融资后，Gourmey希望将重心从研究和开发转向商业化，但目前Gourmey的产品还未上市。为了完成大规模订单，该公司将建设一个37000平方英尺的研发及制造中心并雇佣120名工程师、食品专家和操作工。
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https://www.foodtalks.cn/news/38696
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