「化妆品」合规笔记（一）

1.2021年实施的《化妆品监督管理条例》调整了普通化妆品和特殊化妆品的范围，对于特殊化妆品范围，将原来9类特殊化妆品调整为：「染发」「烫发」「祛斑美白」「防晒」「防脱发」以及「宣称新功效」的化妆品。

2.对于原来属于「育发」「脱毛」「美乳」「健美」「除臭」5类的，现在归为普通化妆品范畴，采取备案制。

3.对于「牙膏」「香皂」是否按照化妆品进行管理？《化妆品监督管理条例》第77条对其进行了定性规定。

4.化妆品「功效宣称」是指具有美白、补水这些功能，对于「功效宣称」，不管是采取备案制还是注册制，都要有相关文献或者资料予以证明，否则该「功效宣称」就不合法。

5.对于化妆品违法行为的处罚，虽然在实践中要结合各身份的处罚细则配套执行，但是市场监督部门在这一块的裁判尺度一般很大，因此在实务中也会出现所谓的「天价」罚单，比如货值30倍。同时从另一方面，对于小商家而言，化妆品违法行为涉案货值虽然较小，但是起罚点也是万元，也让其常常吃不消。

对此，根据违法情节的严重，特整理以下情形，相关生产厂家和经销商应进行合规处理。目前只整理销售阶段常见的违法情形，不常见的暂不记述：

A类违法情形：1）无生产许可，或者委托无生产许可的厂家生产的；2）特殊化妆品无注册号；3）化妆品原料有问题，包括原料危害人体健康，原料被禁止生产，原料为应注册的新原料未经过注册流程。

对于A类违法情形，是目前最为严重的违法情形，起罚金额为5万元，货值超过1万的，罚款范围是货值的15-30倍（也就是说，最少15万元罚款）。此外还有行业禁止的处罚和相关人员的处罚。

B类违法情形：1）化妆品原料有问，注意这里相比A类违法情形的原料问题情节较轻，主要的情形是：原料以及使用原料不符合强制性国标、强制性技术规范；原料为应备案的新原料未备案；2）直接接触原料的外包装不符合强制性国标、强制性技术规范；3）化妆品使用期限被更改；4）化妆品过期、变质；5）经营者私自调配化妆品。

对于B类违法情形，起罚点为1万，货值超1万元的，最低处罚金额为5万。此外还有行业禁止的处罚和相关人员的处罚。

C类违法情形：1）普通化妆品未备案；2）标签违反《化妆品监督管理条例》的。3）进货查验记录制度、产品销售记录制度（对于此情形，实践中警告处理居多）。

对于C类违法情形，起罚点为1万元，货值超1万元的，最低处罚金额为3万。此外还有行业禁止的处罚和相关人员的处罚。