华熙生物2款新注射用交联透明质酸钠凝胶获批上市20200630

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行业大事件

青岛平度：卫监执法大队开展打击非法行医非法医美宣传活动

近日，青岛平度市卫生健康监督执法大队志愿者，结合全市安全生产月宣传活动开展打击非法行医、非法医疗美容宣传活动。活动现场，志愿者们针对老年人群容易受到非法行医者蛊惑，中青年女性人群是非法医疗美容关注对象，向现场群众详细讲解非法行医以及非法医疗美容对社会对患者的危害，现场发放有关医疗美容、打击非法行医宣传单500余份，公布了市打击非法行医投诉举报电话，收到了良好的宣传效果。（鲁网）

女子无证开展医美服务遭处罚

张月于辽阳市白塔区南文化小区W2北第2户开设白塔区月月金时光美容中心一处，购置了一台激光治疗仪，为顾客开展激光脱毛、去纹身等医疗美容服务。截至2020年4月20日，为顾客开展激光脱毛、去纹身等医疗美容服务共18例，违法所得共5409元，张月开展医疗美容服务期间无病历、处方、手术知情同意书等医学文书。张月未取得《医师资格证书》、《医师执业证书》，白塔区月月金时光美容中心未取得《医疗机构执业许可证》。2020年5月28日，白塔区卫健局对其进行处罚，没收违法所得5409元，没收《证据先行登记保存决定书》所列器械，并处罚款10000元。（二三里资讯）

技术新趋势

华熙生物2款新注射用交联透明质酸钠凝胶获批上市

6月24日消息，华熙生物科技股份有限公司（曾用名：华熙福瑞达生物医药有限公司，以下简称“华熙生物”）两款“注射用交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20203130568、国械注准20203130569）。截止目前，华熙生物已有6款注射用交联透明质酸钠凝胶获得NMPA批准上市。今年3月30日，华熙生物科技股份有限公司的“注射用修饰透明质酸钠凝胶（Aqua）”也顺利通过NMPA审查，成功获批上市。透明质酸钠标示浓度为12 mg/mL，盐酸利多卡因为注射级原料药，标识浓度为3 mg/mL，Aqua用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正额部皱纹。Aqua是华熙生物获批的第4款HA derma Filler，早前华熙生物已有润百颜、润致（单相）、润致（双相）3款产品获批上市。

强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

强生旗下杨森制药近日宣布，决定终止评估抗炎药Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者，其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要终点是治疗第52周实现SRI-4（SLE应答者指数4）应答的患者比例。SRI-4是一种综合评价工具，结合了来自3种不同的、经验证的狼疮疾病指数评分来定义应答者和非应答者。一项预先计划的中期疗效分析数据显示：与安慰剂相比，Stelara没有表现出显著疗效。中期安全性结果与Stelara已知的安全特征一致，没有发现新的安全信号。（新浪医药）

美国医学美容护肤品牌 Dr. Dennis Gross 获私募基金少数股权投资

美国医学美容护肤品牌 Dr. Dennis Gross Skin Care 近日获得私募基金 Main Post 的少数股权投资。目前具体交易条款尚未宣布，据业内人士称，该品牌今年销售额有望达到1亿美元，并计划在三年内实现三倍增长。Dr. Dennis Gross Skin Care 由皮肤科医生 Dennis Gross 于2002年创立，创始人在曼哈顿第五大道拥有一家私人诊所，具备25年的从业经验。这一创新护肤系列源于实践中从患者身上获得的启发，定位高端医疗美容市场，并开设专业医学护肤教学课程为顾客提供皮肤护理指导。产品面市之后在 Sephora、Nordstrom、QVC 等全球各地的零售店内畅销，该系列最受欢迎的产品是 Alpha Beta Peel Pads 抗皱贴片，售价为88 美元。（华丽志）

医美百象谈

女子在西安市第一医院做双眼皮 预交款却交给其他美容机构

24岁的小美希望做双眼皮，于是通过网上查询到一名美容医生吴某博士的微信公众号，并在4月26日，预约了吴某在西安市第一医院(现西北大学第一附属医院)5月27日的手术，在其指导下给一个名叫“西安玺悦医疗美容服务有限公司”账号上交纳960元。术前沟通时，小美被告知手术需要取消，但此时她已经为手术做了一系列检查并付了检查费。吴医生事后个人转账退还了她960元钱，却对其他项目的费用毫无解释。而且，小美对自己在西安市第一医院做手术，费用却交给其他机构感到非常困惑。目前，有关部门已介入，该事件仍在调查中。（华商网）

深圳女子用肉毒素瘦身 走路只能跛行

20出头的深圳姑娘小杨为了令小腿更加紧致美观，去一家机构做了双侧小腿的抽脂和肉毒素注射。没想到数月之后，她的右侧小腿肌肉越来越紧绷，到了今天3月，右侧小腿已经无法站直，看起来比左小腿短一截，走起路来一脚高、一脚低，成了跛行。医生诊断后发现她肉毒素注射不当，引起了不良反应。医生提醒消费者注射肉毒素前要选择合规机构，谨慎注射。（深圳卫生监督）

官方大通告

上海药监局发布处罚决定书 贝佳斯化妆品含有禁用成分

上海市药品监督管理局网站近日发布的行政处罚决定书(沪市监静处〔2020〕062020000170号)显示，2020年3月12日，上海市静安区市场监督管理局接举报反映当事人上海博道电子商务有限公司(以下简称“上海博道电商”)在天猫“贝佳斯官方旗舰店”销售的化妆品含有禁用成分。经查，举报属实。上海博道电商上述行为违反《化妆品标识管理规定》第十二条的规定，构成违规标注化妆品成分的行为。依据《化妆品标识管理规定》第二十八条之规定，上海市静安区市场监督管理局决定对当事人处罚如下：责令立即改正。（中国经济网）

会议聚焦点

2020第55届中国（上海）国际美博会暨2020上海大虹桥美博会

时间：2020年7月29日-31日

地点：国家会展中心（上海）

会议概要：

上海大虹桥美博会，原美博会创办于1989年，已成功举办了52届，是中国第一个并且是目前境内年度展览面积最大的美业展览，至今已推动中国美容和化妆品行业30年;作为中国人自主创办的民族美业的摇篮, 美博会被誉为全球展览平台。致力培养民族品牌、扶持中小企业由小做大,在中国全国工商联合会美容化妆品业商会马娅会长的领导下，整合行业和跨界的资源创建可持续的共赢平台，健康的竞争环境成就高效活跃的交易平台。