化妆品功效评价新规实施，你准备好了吗？

众所周知，女性一直是化妆品行业的主流群体，所以在国际三八妇女节到来之际，广东康信标准技术研究院推出化妆品功效评价优惠活动，助力化妆品企业合规高效实现化妆品功效能力，赢得市场；也帮助女性朋友们解除后顾之忧，“擦亮双眼”挑选到功效强、安全可靠的化妆品。

中国化妆品技术标准领航者

广东康信标准技术研究院——中国化妆品技术标准领航者，坐落于广州市白云区，专注于化妆品质量标准和配方技术服务。

在化妆品功效测试方面，康信研究院能为各类护肤品提供保湿、抗皱、抗衰老、美白、祛斑、去黑眼圈、防晒指数、控油、肤色均匀及光彩等各项指标的测试；对于护发产品，则能够提供去屑、控油、生发、防脱、顺滑、粘性、染色能力及护色等各项指标的测试。

广东康信标准技术研究院在对当前化妆品市场进行深入考察后，目前已推出了易操作和可靠性强的化妆品人体功效测试服务，能够真实、客观、有效地评测化妆品的效果。

说到化妆品人体功效测试，首先得简单了解一下化妆品检测的行情发展。今天，广东康信标准技术研究院专家带你一起了解新规之下的化妆品检测行情，助力化妆品企业合规高效。

化妆品行业法规现状

在新法规实施的半年来，一系列配套文件接踵而至，化妆品行业掀起的震动巨大。化妆品备案规范了许多产品生产不明确的行为，但一系列成本也随之增加，不少企业“大出血”。

自5月1日起实施的《化妆品功效宣称评价规范》（下称《规范》）明确指出，祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养等6类功效，只能通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。除要求5月1日后注册、备案的化妆品需要进行功效宣称评价和提供依据外，在此之前已注册、备案的产品也需要补交功效评价和依据。未依照新规要求公布功效宣称依据的，轻则处以1-3万元罚款，重则停产停业。“中国化妆品行业已进入功效评价时代”成为行业共识。

而除了上交资料之外，还有一个更棘手的问题——检测费用的投入。

检测成本“水涨船高”

事实上，早在5月1日新规正式实施之前，就有不少第三方检测机构推出了针对各项功效宣称的检测报价。由于测试方法、时间、样本数量等因素不同，各检测机构的报价也不相同，同一检测机构的不同样本数量或不同检测方法的报价也不一样。以美白祛斑为例，在广州质量监督检测研究院发布的化妆品功效宣称评价项目要求中，针对这一功效宣称的检测方式共有黑斑法、人体法（分组）、人体法（分侧）3种，报价分别为12万元、21万元和27万元。 此外，有媒体针对各大检测机构的人体功效评价测试费用进行了调查，数据显示，目前在人体功效评价中，防脱发的功效检测报价最高，高达25-30万元/一款产品。某大学附属医院化妆品评价中心的报价高达24万，需要70个受试者进行为期12周的实验，预计出报告时间为四至五个月。而祛痘宣称的检测价格则相差较大，从几万元到十几万元不等，其中某大学&某检测化妆品功效评价联合实验室的报价达16万元。此外，滋养、修护、抗皱、紧致、舒缓等宣称的人体功效试验的报价则普遍在5万元左右。不过虽然很贵，但其实并不难理解。“受试者的成本就决定了人体功效测试比传统理化测试的成本高，基本上是在4万至十几万区间。防脱发测评采用双组对照的方案，成本较高，费用较高，因此终端的报价也比较高。”广东康信标准技术研究院市场运营部门的相关负责人表示。新规后，祛痘、滋养、修护等原本只需做常规检测的普通化妆品，如今也被纳入人体功效评价试验的范畴，而在所有检测方法中，人体试验是最贵的。就备案而言，单个产品的成本较以前增加了数十倍甚至是上百倍。以滋养、修护宣称为例，以前这两类产品备案时只需做常规9项检测，单个产品的备案成本约为300-500元，但现在则普遍需3-5万元，有的报价甚至更高，成本增长近百倍。“祛痘产品以前除了做常规9项外，还需要做‘不含抗生素’的证明，成本大约为3000元，但如今没有5到8万元是拿不下来的，有的机构报价甚至更高，成本较以往增加了几十倍；祛斑美白以前备案的成本大概是3-5万元，现在则需要15-20万元。”他介绍。

即便是那些不需要做人体功效评价试验的产品，就算是采用其他功效评价方式也需要成本。因为化妆品功效评价本身就是从无到有的转变，企业备案成本增加是在所难免的。可能唯一变化不大的就是防晒产品，因为这类产品以前就要求做功效评价。

志愿者难招

康信研究院技术部门的相关负责人表示，目前国家对于化妆品功效评价还没有统一的指导价，所以说报价都是根据志愿者费用、测试时长、样本数量等多方面的成本而定。而在影响检测费用的多种因素中，志愿者招募难为主要原因。由于目前国内志愿者资源较为固定，在人体试验需求暴增之下，检测机构被迫提高价格“争抢”志愿者，导致成本上升。通常一个测试需要30个有效数据，由于会出现“志愿者不能坚持做完测试”的情况，保险起见，机构通常会招募约35个志愿者。而每个志愿者来访一次的费用约为300—500元，通常对于某一个测试，志愿者至少要来3次。有关机构粗略计算，人体功效测试的成本中，仅志愿者的费用就需要3-5万元。有时候还要看检测项目的紧急度，如果很紧急，志愿者招募费会更贵。 康信研究院技术部门的相关负责人还表示，目前，祛痘产品的人体功效评价招募志愿者的难度是最大的。因为祛痘的人体功效评价需要招募脸上同时具有2颗痘痘以上的志愿者，且在测试时，只在1颗痘痘上使用产品。此外，祛痘项目检测的志愿者年龄人群多为18-30岁，基数较小，而修护、滋养等项目的志愿者可招募18-50岁的人群，可选择的范围较大。所以基数少，志愿者难招难招，费用自然也就更高。

另外，康信研究院技术部门的相关负责人还强调了一点，就是志愿者参与测试是具有周期性。比如某一志愿者参加了美白测试，就不能同时参加其它功效评价测试。而且在上一个测试结束后，该志愿者还需要休息约2-3周，才能再参加其它产品的测试。这也导致志愿者招募难上加难。

排期长

此外，化妆品备案费用成本大幅上涨的同时，时间成本的增加也不可忽视。首先是检测周期。据了解，部分产品需要做14天的检测，有的则需28天甚至更长，且这一周期时间是不能压缩的。从时间上看，弹性较大的就是志愿者招募的时间。一般志愿者的招募时间需要2-4周，甚至更长。“因为政策刚出台，还有很多企业仍在观望中，但现在已经出现排队检测的情况了。再过一段时间，估计排队的时间会更长。”康信研究院技术部门的相关负责人表示。

此外，滋养、修护在人体功效检测上目前还没有建立统一的标准体系，药监局也没有出具官方试验方法。而祛痘、防脱类功效检测通常有明显的前后结果对比，但修护、滋养、保湿、舒缓等这些功效的标准相对比较模糊。由于消费者肤质各异，即使定了标准也未必能够统一。所以一大批企业正在“等、观、盼”，希望具体的标准方法出来后，再进行相关的检测及备案工作。 但是，新规之下，化妆品备案成本增加已是铁板钉钉，且品牌快速出新品的时代也一去不复返了。所以需要备案的还是去备案，该检测的还得去检测。