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“几天的工作几分钟完成”,化妆品研发进化
2023-08-05

从“石器时代”到“青铜时代”。

文|Cathy

众所周知,自《化妆品监督管理条例》和各项新规实施以来,化妆品行业从备案规定到产品抽检等各方面均迎来了严管。在此背景之下,如何避免产品带有风险原料,如何更快更好地进行产品备案成为了化妆品企业关注的重点。因此,与之相关的辅助软件和系统也成为化妆品企业的刚需。

更安全、更高效

据青眼不完全统计,今年上半年国家局和地方累计通报了37次化妆品抽检公告,涉及不合格产品共183批次,其中,实际成分与标识配方不符合、微生物超标、检出禁用物质等是产品不合格的主要原因(详见《今年,化妆品抽检这些变化需注意》)。

一直以来,产品中检出禁用物质是企业的易踩雷区,很多企业都曾出现过类似的问题。不仅如此,在产品配方的研发阶段和备案材料准备过程中,工程师和配方师往往需要为了计算各个成分的含量、排序等耗费大量的时间,且容易出错。

为解决这一痛点,2017年“大象飞”应运而生。据悉,“大象飞”是一款可帮助企业实现原料、配方的智能化管理以及法规申报文件自动化生成的软件,致力于为化妆品行业提供一流的配方研发和法规信息数字化管理解决方案。

“大象飞”CEO邓胜平介绍,“大象飞”成立的背景与《已使用原料目录(2015年版)》和《化妆品安全技术规范(2015年版)》这两部法规息息相关。“当时,这两部规定出台后,对化妆品的可使用原料、禁/限用物质等均进行了明确规定,为了让企业在研发配方时规避风险、提高效率,我们用了一年的时间将原料目录与法规整理成数据库,并将其与系统的逻辑进行融合,由此设计出了‘大象飞’这款软件。”

▍邓胜平

邓胜平表示,“大象飞”是伴随着化妆品法规而生的信息化软件,最大的特点是将法规嵌入至软件底层逻辑,可以让工程师在做配方时快速辨别风险物质,以及限用原料是否超标,保证产品配方的合规性。

不仅如此,在配方管理方面,“大象飞”也可帮助工程师的工作更加高效和准确。“譬如,以往在制作配方表时,配方师需要把每种原料的组合成分先展开,然后再根据比例进行分别计算,最后再排序,一个配方表通常需要耗费半天的时间,而使用‘大象飞’后,则可一键生成全成分文件,其中还包含标注‘微量’组分,能极大地提高工作效率。”

已成为行业刚需

行业内多个研发工程师向青眼介绍,公司一般会将禁用原料、限用组分等信息整理成EXCEL表格,通过EXCEL表格中的自带功能实现部分应用,但配方表、报告等功能却没有办法实现,大部分工作依旧是需要“人工”完成。

“或许在新规之前,‘大象飞’对于化妆品企业而言,并非一款必要的软件;但是在新规之后,可以说‘大象飞’已成为企业刚需。”“大象飞”首席科学家、联合创始人毛勇进如是说道。

▍毛勇进

根据新的备案要求,企业需要提供化妆品安全评估报告(简称安评报告),而这一报告需要对产品中的成分进行逐一分析,针对每款产品,工程师都需要写十几页的安评报告,非常耗时。“部分企业,可能甚至连安全评估报告都无法出。”一位业内人士曾告诉青眼,新规后,备案要求变多变细,成了很多企业的“噩梦”,而出具安评报告就是其中的一大难点。

据介绍,针对新规出台后的各项变化,“大象飞”很快进行了更新换代,“例如,新原料库的更新、备案环节中关于配方表、安全评估等报告的格式,我们均在数据库中进行了更新。”毛勇进介绍,利用“大象飞”,可以一键生成产品的安全评估报告简版、全成分、注册/备案申报配方、产品执行标准等。“不仅省时,更可规避风险。”

▍“大象飞”软件系统截图

譬如,近期广州市华侬化妆品股份有限公司就因备案人员操作失误,将常用原料PE9010中的乙基己基甘油错误标注为防腐剂,而被罚款1万元(详见《使用不合规原料被罚?原因竟是……》)。

对此,毛勇进表示,这是一起非常典型的案例。PE9010是一种复配原料,由90%的苯氧乙醇和10%的乙基己基甘油组成,在申报时应该以复合原料的形式去申报,整体作用写防腐剂。该公司的备案人员犯了2个错误,第一个错误是不能将复合原料拆开成单一组分原料去申报;第二个错误是就算被拆开成单一组分,乙基己基甘油也不能被标注为防腐剂。苯氧乙醇是《化妆品安全技术规范(2015版)》中明文规定的化妆品准用防腐剂,但乙基己基甘油则未被列入其中,若单独使用乙基己基甘油这一组分,备案人员应将后者的使用目的标注为润肤剂、皮肤调理剂等才行。

“如果是人工操作很容易出错,而‘大象飞’则能很好地帮助企业规避这种的错误。”他介绍,企业在使用“大象飞”时,需先自行建立原料卡,将所使用的原料配比输入到“大象飞”软件中,如此,原料卡的信息就会与软件自身的数据库相结合,当原料输入完毕后,不仅可以一键生成配方表,同时各成分的使用目的也一目了然。

▍“大象飞”软件系统截图

总体而言,“大象飞”具备了将原料目录、法规等数据库内嵌至软件底层;精准的原料管理;配方管理智能化、文件智能导出等多方面的优势和便利性。

众所周知,产品配方是企业研发的“核心机密”,那么,“大象飞”又是如何做到软件的保密性呢?

邓胜平介绍,“大象飞”软件采用的是服务器本地化的部署模式,用户输入到系统里的各种配方信息、系统生成的报告等均是客户的私有信息,储存在客户的服务器上,与“大象飞”没有进行关联。“而且我们采用的是Linux服务器操作系统,无正版化风险,以及MY-sql数据库,安全可靠。”

华熙生物/珀莱雅/欧诗漫都在用

“我们使用‘大象飞’已经2年了,非常好用,特别适合研发部门,对备案的帮助也很大。”珀莱雅研发总监蒋丽刚向青眼介绍了其研发团队使用“大象飞”后的直观感受。他称,珀莱雅也曾使用过国际大型PLM等研发软件,但都不太合适。“一方面是这些软件的系统过于庞大,并不适合对于推陈出新要求较快的日化行业;另一方面,这些系统也没有与行业的法规相结合,实用性不强。而‘大象飞’则非常‘接地气’,可以说,这是专门为化妆品研发人员设计的一款软件。”

蒋丽刚表示,“大象飞”的后台数据很完备,不仅包含了风险原料,连部分原料需要添加的备注信息,也都内嵌到软件的底层数据里了,因此使用起来很高效。“例如产品的成分排序,以前靠人工算,需要几天的时间,现在可以直接让软件导出,几分钟即可,而且不会出错。对现在的备案准备工作,可谓是事半功倍。”他说,“尤其是输出报告,使用‘大象飞’对我们的工作帮助很大,减少了很多麻烦,工程师也有了更多精力放在产品的研发上。”

博然堂董事长方电力也对“大象飞”称赞不已。他介绍,公司主要运用了“大象飞”4个方面的功能:一是软件将原料、配方、法规三者统一管理起来,提高了企业在这方面的信息化、标准化的程度;二是研发备案成分及背标成分的输出,在系统中,研发端只要输入配方,即可直接导出需要格式的备案成分表及背标成分,且都是符合现有法规的;三是备案安全评估文件可以直接导出;四是原料表建好以后,可以直接输出成分。

“尤其是现在实行备案新规后,我们利用‘大象飞’系统准备备案资料,效率提高很多。一套需要半天完成的备案资料,现在1小时内即可完成。”方电力说道。

不仅如此,使用过“大象飞”的企业还纷纷表示,其售后服务非常好,“售后人员几乎是24小时随时待命的状态,如系统出现问题,工作人员会立即进行解决。”

不难看出,“大象飞”已通过自身的实力和优势赢得了好口碑。据悉,目前“大象飞”的合作企业有80余家,其中包括了华熙生物、欧诗漫、纽西之谜、半亩花田、樊文花、芭薇股份等。

事实上,随着新规相继落地,势必会催生出更多的第三方辅助工具。而“大象飞”是目前唯一一家将法规、原料数据库与计算机系统结合的软件,可以说是开辟了化妆品研发软件的先河。“让化妆品更安全,让工程师回归价值本身”,不难发现,“大象飞”的创立初衷,已令其已成为了化妆品行业安全配方的助推器,有望推动研发2.0时代的到来。

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