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美妆资讯
92个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了
2023-08-05

一、药品生产许可

药品生产许可证核发、变更

1.武汉诺安药业有限公司新增车间;

2.武汉贝参药业股份有限公司新增车间生产线;

3.武汉武药制药有限公司变更企业注册地址;

4.求本中药有限公司变更企业生产负责人;

5.湖北华鸿医药有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);

6.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产范围(含生产范围文字性变更)事项变更;

7.葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方)。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉创齿缘医疗器械有限公延续;

2.稳健医疗(崇阳)有限公司注册证号变更;

3.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司法定代表人、企业负责人变更;

4.武汉迈瑞科技有限公司注册证号变更;

5.仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司住所变更;

6.湖北中创医疗用品有限公司住所、注册证号变更;

7.朗力生物医药(武汉)有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

8.武汉亿迈医疗科技有限公司注销。

三、药品经营许可

(一)药品经营许可证换发、变更

1.襄阳华源天盛药业有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人;

2.湖北四海医药有限公司变更质量负责人;

3.武汉市恒成医药有限责任公司变更企业法定代表人、企业负责人;

4.湖北天和堂医药连锁有限公司变更企业名称;

5.国药控股武穴有限公司变更质量负责人;

6.武汉市广旗堂医药连锁有限公司变更质量负责人;

7.湖北鼎丰康医药有限公司核减经营范围;

8.九州通医药集团药品销售有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、注册地址;

10.湖北襄阳通用医药有限公司换发;

11.国药控股仙桃有限公司换发。

(二)特殊药品审批

1.武汉联影同济现代医学影像诊断中心放射性药品使用许可证核发;

2.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

3.国药控股咸宁有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

4.国药控股荆州有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批国药集团中联药业有限公司(文)1件;

2.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)5件;

3.药品广告审批湖北恒安芙林药业股份有限公司(文)1件;

4.药品广告审批湖北科田药业有限公司(文)4件;

5.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)1件;

6.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司(文)2件;

7.药品广告审批李时珍医药集团有限公司(文)2件;

8.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司(文)4件;

9.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司(文)3件;

10.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)1件;

11.药品广告审批武汉人福药业有限责任公司(文)1件;

12.医疗器械广告审批广水天成医疗科技制品有限公司(文)2件;

13.医疗器械广告审批洪湖泰宁医疗器械有限公司(文)2件;

14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文)1件;

15.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)1件;

16.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司(文)3件;

17.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司(文)1件;

18.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;

19.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)5件;

20.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;

21.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)3件;

22.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司(文)7件;

23.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)5件;

24.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司(文)5件;

25.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司(文)5件;

26.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(视)1件;

27.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)1件;

28.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)5件;

29.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)6件;

30.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司(文)4件;

31.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;

32.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)3件;

33.医疗器械广告审批仙桃市功兵劳保用品有限公司(文)1件;

34.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(文)3件;

35.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(文)1件;

36.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(声)1件;

37.医疗器械广告审批仙桃永利医疗用品有限公司(文)1件;

38.医疗器械广告审批应城市永兴膏业有限责任公司(文)1件;

39.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)4件。

五、药品出口销售证明

1.国药集团武汉血液制品有限公司——哥伦比亚;

2.国药集团武汉血液制品有限公司——墨西哥;

3.湖北葛店人福药业有限责任公司;

4.宜昌人福药业有限责任公司。

六、出口欧盟原材料证明

1.黄石世星药业有限责任公司。

七、互联网药品信息服务资格证

1.武汉康宸大药房有限责任公司核发;

2.武汉市厚德堂大药房有限公司核发;

3.湖北惠铭大药房连锁有限公司变更法定代表人;

4.武汉女神优仙科技有限公司核发;

5.武汉弘医堂健康管理有限公司核发;

6.德瑞恒脉视界(武汉)科技有限公司核发;

7.武汉生命科技股份有限公司核发;

8.武汉微智电子商务有限公司核发;

9.武汉荷叶大药房有限公司核发;

10.美纳大药房(武汉)有限公司变更单位名称、IP地址。

八、化妆品生产

1.蔚伊思美容品(武汉)有限公司在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间;

2.武汉天时维璟微生物科技有限公司质量安全负责人变更;

3.湖北萃康悦生物科技有限公司核发。

九、医疗器械出口销售证明

1.仙桃市远界无纺制品有限公司一次性使用医用口罩、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽;

2.武汉金瑞达医疗用品有限公司隔离衣;

3.微尔创(武汉)医疗科技有限公司一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用非定量弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用无菌肛门镜、一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器。

十、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.稳健医疗(崇阳)有限公司医用一次性防护服注册证号变更;

2.仙桃市远界无纺制品有限公司一次性使用医用口罩。

(来源:湖北省药监局)

【编辑:汪宇瑾】

【来源:湖北省药监局】

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