皮肤学级护肤代表品牌-安德普泰积极拥抱功效宣称新法规

近期，国家药品监督管理局发布了化妆品监督管理常见问题解答（三），进一步解释了《化妆品监督管理条例》中关于化妆品功效宣称评价的内容。

此前，条例中明确要求产品的功效宣称需要有人体功效评价试验，或文献、数据分析等作为依据。此次问答针对化妆品注册备案过程中化妆品原料安全信息填报、哪些化妆品需进行功效宣称评价、如何留样及留样具体数量作出了明确要求。

在功效宣称评价新规下，护肤品行业企业应该如何积极拥抱合规呢？作为皮肤学级护肤品集团，安德普泰认为首先还是要从问题皮肤出发，提供针对性的解决方案，并基于医学临观试验评价，实事求是地进行功效宣称；而不是堆砌流行成分，以“噱头”忽悠消费者，进行“集万千功效于一身”、包治百“病”等不实宣称。

即以特定产品专注于特定皮肤问题的解决，才能打磨出切实满足消费者需求、能发挥功效的好产品。

那么，安德普泰在实践中，是如何具体践行功效验证与评价工作的呢？新法规落地之前，化妆品企业在备案注册新品时只有防晒产品需要做人体功效评价，但现在6大功效（祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养）都必须通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价，提供有据可依的产品功效和安全性检测结果。 安德普泰作为引领行业发展的功效护肤集团，在皮肤学级定位、自身医学基因影响下，新法规落实之前，就已多年践行对旗下产品进行严谨的功效评测。

在每款产品研发前，基于解决具体皮肤问题、实现特定功能的角度，安德普泰医学部会以充分的文献资料和研究数据作为科学依据支撑；研发生产的过程中，安德普泰研发部会对产品进行实验室实验，以及来自内外部测评小组的功效感观评测；此外，安德普泰还会联合三甲医院开展产品的临床观察试验，也就是进行人体功效评价试验，进一步打磨产品。 以安德普泰旗下芙芙品牌安肤舒缓精粹水为例——这款产品主要针对敏感瘙痒这类皮肤问题，因此在医学组方的过程中，安德普泰将专利成分Telrein2.0加入了组方，能够起到抗炎舒缓止痒功效，对瘙痒症状起到明显的缓解作用。

此外，该产品的医学组方中，还添加了专利成分TH7 CERA -2 / TH7 CERA -3，该专利技术使得神经酰胺2、3溶解性提高，利用率增加，另一方面，还包含三类保湿复合物——皱波角叉菜和透明质酸复合物、水华束丝藻提取物、糖类同分异构体，具备优异的滋润肌肤，保湿修复等效果。

在研发过程中的小鼠体外抗瘙痒实验中，实验组经芙芙安肤舒缓精粹水治疗后，舔体行为和抓挠行为显著降低，同时显著下调IL-2，IL-31mRNA表达水平；AD模型中发现其可显著降低IL-1α，IL-1β，及趋化因子表达——也就是说，芙芙安肤舒缓精粹水能抑制瘙痒刺激因子表达，具备缓解瘙痒的功效。

但通过上述动物试验来验证产品的安全性和有效性，对于以医学级标准要求旗下产品的安德普泰来说仍不够。因此，安德普泰组织了内外部测评小组，对这款产品进行了感观功效测验，以获得更多使用者的反馈；此外，安德普泰还联合中日友好医院、重庆医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、中山大学附属第三医院和江苏省人民医院等五所三甲医院，对轻、中度特应性皮炎患者使用芙芙安肤舒缓精粹水，以获得该产品对特应性皮炎的患者皮肤瘙痒症状缓解作用的安全性及有效性的评价。

未来，安德普泰亦将继续从医学逻辑出发，严格依据法规标准来要求旗下皮肤学级护肤品，根据科学事实，基于产品作用机理对产品进行功效宣称。

在化妆品功效宣称新规下，行业短时间内无疑会面临严峻挑战，如研发经费增加、研发周期延长、专业技术人员短缺等。但同时，相关法规的规范和完善，能够有效推动整个行业的良性竞争与发展。功效护肤行业企业如何在新的法规框架下抓住机遇，化妆品评价机构如何为化妆品功效宣称提供更加有力的支持，仍有无限可能亟待探索。 毫无疑问，“无功效不护肤”时代已然来临。功效宣称评价新规将促进整个功效性护肤品行业的良性发展，业内亦将呈现出良币驱逐劣币的良好态势。为在“新功效护肤时代”不落下风，化妆品企业不仅需要积极拥抱合规，更需要修炼好内功，用科技创新建筑起自身“护城河”。