儿童化妆品防腐剂使用现状如何？未来发展有何趋势？

儿童是一个特殊群体，其皮肤与成人皮肤有较大差异，儿童化妆品中添加的防腐剂，应经过更严格筛选。

三类产品防腐剂使用现状

清洁产品

清洁产品根据使用部位划分，主要包括洁肤产品、洗发产品。其中，洁肤产品包括洁面、洗手和沐浴产品，主要用于去除附着于皮肤表面的污垢以及人体分泌的油脂、汗垢等。洗发产品主要用于洗净附着在头皮和头发上的油脂、汗垢以及外来的灰尘、微生物和不良气味等。由于儿童皮肤汗腺不发达等原因，清洁产品成为儿童化妆品中的关键产品。

儿童清洁产品需在清洁效果与温和性上达到适当平衡。所以，消费者更愿意选择pH值呈弱酸或中性的清洁产品。在儿童清洁产品的原料选择方面，应注重原料的温和、无刺激、无致敏性等。

统计2019年以来上市的儿童清洁产品的防腐剂选用情况，结果显示，苯氧乙醇遥遥领先占据榜首；苯甲酸/钠排名第二，但单独使用较少，多与苯氧乙醇复配使用，以减少苯氧乙醇用量；多元醇类和对羟基苯乙酮紧跟其后；其他传统防腐剂，如MIT/CMIT、DMDM乙内酰脲选用率也较高，这是因为某些品牌单品备案量较多，比较偏爱这些使用量低、防腐效果又比较显著的传统防腐剂。此外，有机酸类防腐剂使用率也较高，如苯甲酸、山梨酸，这是因为这类原料较温和，而且偏酸性，添加在洗发沐浴产品中，使产品为弱酸性，更适合儿童的娇嫩肌肤。

护肤产品

儿童皮肤含水量较高，角质层尚未发育成熟，屏障功能较弱。虽然儿童的皮肤含水量高，但是水分蒸发很快，尤其是儿童在使用清洁产品后，可能会导致皮肤干燥，需要及时保湿补水，或根据儿童皮肤干燥程度、季节、环境等选择具有保湿、修护功效的乳、霜、膏等类型的产品。

由于儿童汗腺发育不全，易导致痱子等皮肤病症的出现，这时可以使用爽身粉、痱子粉等粉类为主的护肤产品。

防晒产品在儿童护肤产品中也是很重要的一类，儿童防晒产品应避免使用高风险原料。目前，儿童防晒化妆品一般用于3岁以上儿童，对于3岁以下的婴幼儿，建议以戴帽子、打伞等物理防晒方式为主。

统计2019年以来上市的儿童护肤产品的防腐剂选用情况，其防腐剂的使用格局发生较大变化。苯氧乙醇占据榜首，而曾经在2017年之前一直占据榜首的羟苯酯类已经排到第5名的位置。与清洁产品相呼应的是，对羟基苯乙酮的使用率也非常高，而辛酰羟肟酸使用量不如对羟基苯乙酮。以前应用较少的一些品种如麝香草酚、茴香酸、氯苯甘醚、o-伞花烃-5-醇等也都悄然出现，并占据了儿童护肤产品防腐一席之地。

彩妆产品

爱美是女孩的天性。女孩玩化妆游戏、模仿妈妈的妆容、登台表演等，都会用到彩妆。近年来，儿童彩妆销售额有逐年增长的趋势。红色小象、樱桃小丸子、Disney、凯蒂猫（Hello Kitty）等彩妆品牌纷纷推出儿童腮红、眼影、粉饼等。以Disney为例，其儿童彩妆防腐剂的使用中规中矩，以羟苯甲酯、羟苯丙酯和苯氧乙醇为主；而凯蒂猫（Hello Kitty）儿童彩妆系列的防腐剂则以辛甘醇、乙基己基甘油等多元醇为主。

儿童彩妆包括唇部的口红、唇彩，面部的闪光啫喱、粉饼、腮红，眼部的眼影、眉笔、眼线笔，指甲部分的水溶性指彩等。儿童彩妆的防腐剂体系也一贯以传统防腐剂苯氧乙醇为主。水剂型为主的彩妆继续走以苯氧乙醇为主防腐剂线路，配以多元醇类、有机酸类原料；油膏类彩妆逐渐由使用苯氧乙醇为主的防腐剂，转变为使用多元醇为主的防腐剂。

四条技术路线优劣对比

儿童化妆品防腐剂使用，目前可考虑四个方向。

第一，不使用防腐剂。出于产品安全性考虑，不添加防腐剂的产品需要生产过程和包装过程均在严格灭菌环境下完成，如用一次性密闭包装。这种应用对生产环境、生产设备甚至产品包装的无菌性要求都很高，会增加产品成本。

第二，继续使用传统防腐剂。在延续使用传统防腐体系时，配方设计要做好安全性和有效性的平衡，传统防腐剂是《化妆品安全技术规范》（2015年版）表4准用防腐剂，严格按照法规要求，在其限用范围内，是不会对人体健康造成伤害的。在传统防腐剂中，苯氧乙醇会继续使用；有机酸类防腐剂如山梨酸、苯甲酸、脱氢乙酸等温和品种的应用率会大幅提高；以前应用较少的一些品种如氯苯甘醚、o-伞花烃-5-醇等的使用率也会进一步上升。但是，将其应用于儿童化妆品时，还是需要大幅降低用量，为保证有效性，需要复配其他温和增效原料，精确配方设计，细致评估验证。

第三，使用替代防腐剂。随着化妆品原料的技术进步，新型替代防腐剂产品将会受到青睐，目前国内化妆品使用较多的如多元醇、中碳链酯类、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸等会越来越多应用于儿童化妆品。

第四，使用绿色防腐剂。对于“绿色”的理解，首先要考虑其来源不是化学合成的产物，其次要考虑其是否对环境友好、可降解。目前，可供选择的绿色防腐剂有聚赖氨酸、辛酰甘氨酸以及植物防腐剂等。随着绿色环保理念深入人心，更多企业将加入生产绿色化妆品的行列，更多零售商开始销售绿色化妆品。筛选既具有防腐效果又温和安全的防腐剂，将是未来儿童化妆品防腐剂选用发展目标。

综上所述，目前儿童化妆品防腐剂在国内的适用主要以传统防腐剂为主，配以温和体系防腐，既能在一定程度上降低传统防腐剂用量，保证产品安全性，又能体现产品温和性，与儿童化妆品温和、安全的理念一致。未来儿童化妆品防腐剂的使用趋势是在保证产品更安全、更温和的条件下，有效构建安全、温和、有效的防腐体系。

延伸阅读

我国儿童化妆品监管规定速览

目前，除我国2012年发布的《儿童化妆品申报与审评指南》外，其他国家和地区并没有发布儿童化妆品法规或强制标准。随着儿童化妆品市场的迅速发展，建立更加严格完善的儿童化妆品管理标准显得越来越重要。

在我国，儿童化妆品需符合《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范》（2015年版）等要求。《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定儿童化妆品为宣称适用于儿童使用的化妆品，菌落总数限值（CFU/g或CFU/ml）≤500；儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关要求。针对特定原料应作出限制，例如，水杨酸，既为准用防腐剂，亦可作为限用组分，使用目的可为角质软化剂、抗粉刺剂等；除香波外，如其他产品使用该原料作为防腐剂时，须在产品标签上标注“含水杨酸”，并强调“三岁以下儿童勿用”；如用作角质软化剂等，则应标注该产品含水杨酸，用作角质软化剂，并强调“三岁以下儿童勿用”。

2009年12月，原国家食品药品监督管理局发布的《化妆品行政许可申报受理规定》中提到，作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。根据受理规定，2012年10月，原国家食药监局发布了《儿童化妆品申报与审评指南》，指出对于在我国销售的儿童化妆品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；产品对儿童应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性等。

文｜温文忠 赵华 裴双秀

来源｜中国医药报