天然来源化妆品标准和法规解读

前段时间，网红博主飞哥，用充满了“科技与狠活”的视频，把某酱油“双标”事件送上了热搜，引发了添加剂安全性这一全民话题。

不可否认，人工合成的添加剂是现代工业的基石，如果一味地追求无防腐、纯天然，不论是食品还是化妆品，那对产品的包装和保质期会有不小的挑战。

比如飞哥的这款自制天然护肤霜，里面没有加入防腐剂，那么如果不在短时间内用完的话，这款食用级面霜很快会变成微生物培养基，使用安全性堪忧。

当然另一方面，从网友的态度可以看出，大部分人在经济能力允许的范围内，更倾向于选择天然来源的产品，或者说愿意为了产品的高天然性付出一定的溢价。

小伙伴别急着走呀，点击下方链接参与活动~

天然来源化妆品标准和法规解读

随着国家禁塑令法规的落地和“碳中和”目标的推行，“可持续发展”和纯净美妆理念日益深入人心。持续的新冠疫情进一步唤醒了消费者保护自然的意识，同时对绿色天然来源产品的信任度也不断随之提升。

2021年，全球天然护肤品市场规模为67亿美元，预计2022年至2030年将以6.6%的复合年增长率（CAGR）增长【1】。

产品的短期功效不再是消费者选择的唯一标杆，是否符合绿色天然、可持续发展标准也在较大程度上影响着消费者的购买决策【2】。

开发天然来源化妆品不仅可以提升产品的定位，还可以彰显企业的社会责任，为消费者提供实用和价值并存的产品与服务，实现经济及环保层面的可持续发展，赋予品牌新的意义。

那么化妆品中天然成分是怎么定义的呢，有没有一个量化天然指数的标准，国家对于天然来源化妆品的法规又是怎么样的呢？今天小编就来给大家做一个简单的梳理。

一、标准

天然化妆品自古有之，比如中国古代描眉用的石黛，就是一种黑色矿物，古埃及人用散沫花的汁液涂抹指甲。不同国家、品牌对原料和产品天然的定义不尽相同，这就会造成某种程度的“双标”和混乱，阻碍了天然化妆品的良性可持续发展。

基于这个背景，在国际标准化组织的推动下，经多方的协调、论证和谈判，直至2016年，达成了初步共识，ISO 16128应运而生。

ISO 16128分为两个部分：

1、ISO 16128-1: 2016（ISO 16128-1-2016 Guidelines on technical definitions and criteria for natura l and organic cosmetic ingredients and products Part 1: Definitions for ingredients）颁布于2016年，提供了天然和有机化妆品成分定义指南。

2、ISO 16128-2: 2017（ISO 16128-2-2017 Cosmetics Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients Part 2: Criteria for ingredients and products）颁布于2017年，主要介绍了天然有机化妆品成分和产品的标准。

参考这个国际标准，上海日用化学品行业协会也在今年发布了T/SHRH 041—2022团体标准《化妆品中天然成分的技术定义和计算指南》，在天然化妆品部分定义和计算方法基本相同，算是ISO 16128部分内容的汉化版，我们下面就来着重看一下T/SHRH 041—2022【3】的内容。

首先我们看一下几个技术概念。

界定是否属于天然成分（nature indredients）的主要依据是来源和制备过程，如表1所示：

表1：天然成分的界定依据

也就是说，只有同时符合来源和制备过程的成分，才被称为天然成分。例如：

矿脂不属于天然成分，因为它是从化石燃料中提炼得到的，不符合来源要求；硅油虽然制备的起点是自然界中存在的石英或沙石，但因为涉及到化学反应，不符合制备过程要求，也不属于天然成分。

从定义我们可以看出：

1► 如果原料是是单组分的天然成分物质，那么它的“天然”比例是100%；

2► 如果原料属于提取物，即除了天然成分物质，还复配了其他成分，那么它的“天然”比例则需要按照质量百分比折算，我们用成分天然指数（natural index）这个术语来描述这个比例。

计算公式

如果是通过特定的化学和或生物工艺进行化学改性得到的成分且根据相对分子量或其它相关计算方法得出的天然来源比例大于50%，那么我们称之为天然衍生成分（derived natural ingredients）。

其中，特定的化学和或生物工艺进行化学改性方法主要包括酰化（如酰胺化和酯化反应），加成（如水合作用），C/O/N-烷基化（包括醚化和胺化反应），煅烧/碳化，碳化，缩合，酶和微生物过程，糖化，氢化，氢解，水解（包括皂化反应），离子交换（包括中和反应），烯烃复分解，氧化，磷酸化，还原，硫酸化等。

注意：

酶和微生物过程不包括生物发酵矿物成分的加工，不建议使用卤化非矿物衍生物；天然衍生成分的化学和生物制备工艺可使用能从反应中去除的催化剂或助剂；若不去除，则视为配料和混合物的一部分。

天然来源比例的计算可分为两种情况：

如果成分分子量已知时，如椰油酰胺丙基甜菜碱，分子式为，相对分子质量为432g/mol，其中来源于工艺中的天然椰子油的部分的分子式为-，相对分子质量为183g/mol，那么椰油酰胺丙基甜菜碱的天然来源指数为183/432×100%=53.5%

如果成分分子量未知时，如茶叶中提取的儿茶素类原料，成分复杂，无法获得每个组分的相对分子量和比例，而且常规制取工艺中包含使用石化原料丙酸酯化的过程。

计算公式

只有当天然来源比例大于50%时，成分被称为天然衍生成分，我们用天然来源指数 （natural origin index）这个术语来定量描述这个比例（如上述椰油酰胺丙基甜菜碱的天然来源指数为0.535）。

如果是通过特定的化学和或生物工艺进行化学改性得到的成分且根据分子量或其它相关计算方法可得出的天然来源比例小于 50%，那么我们称之为非天然成分（non-natural ingredients）。

注意：

成分天然指数仅限于描述天然成分，成分的天然来源指数适用于天然成分或天然衍生成分，但不适用于非天然成分。例如，成分天然指数或天然来源指数35%都是不符合定义的描述。我们来看一下具体实例：

表2：成分的天然指数及天然来源指数计算实例

说完原料，我们来看一下配方。

配方中天然成分含量 （natural content of a product）是指产品配方中除额外添加的水外，所有天然成分的质量百分比。

计算公式

配方中天然来源含量 （natural origin content of a product）是指产品中除额外添加的水外，所有天然衍生成分的质量百分比。

计算公式

指配方制备过程中添加的水的质量百分比。我们来看一下具体实例：

表3：配方中天然成分含量和天然来源含量计算实例

二、法规

关于天然来源化妆品，目前我国没有出台相关的法规，但需要注意的是，根据国家食品药品监督管理总局发布的《化妆品标识管理规定》《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》等文件要求【4】，只添加部分天然产物成分的化妆品，但宣称产品“纯天然”的，属虚假性词意和违规宣称。

2021年11月4日，美国众议员Sean Patrick Maloney在众议院提出了《天然化妆品法》（the Natural Cosmetics Act）[5]，旨在修订1938年通过的《联邦食品、药品和化妆品法》（the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）。

该法规规定：

1、化妆品的包装和标签上使用“天然”一词，其成分须达到规定的标准，否则视为虚假标签，FDA有权停止销售或召回使用虚假标签的化妆品

2、在标签上、销售中宣称是天然的化妆品，必须含有≥70%的天然物质

3、同时任何生产或销售贴有“天然”标签的化妆品的企业，都会被要求提供成分鉴定记录，如碳14法检测天然成分的含量，该测试可提供产品的生物来源和化石来源成分的数据。目前尚无法确定该法案是否或何时获得可以通过。

[1] Natural Skin Care Products Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Mass, Premium), By Product (Facial Care, Body Care), By End-use (Men, Women), By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2022 - 2030

[2] 广州日报《年轻人买美妆 “绿色”很重要》

[3] T-SHRH041-2022《化妆品中天然成分的技术定义和计算指南》

[4] 识别化妆品违法宣传和虚假宣传 (nmpa.gov.cn)

[5] Text - H.R.5872 - 117th Congress (2021-2022): Natural Cosmetics Act | Congress.gov | Library of Congress