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解密“医用化妆品”背后的真相

在新概念层出不穷的化妆品市场,“医用护肤品”突然爆红,尤其是各种“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”,听起来高深莫测,和平时接触的化妆品完全不同。这种不按套路出牌的方法,让不少消费者一下短路,很多皮肤遇到问题的小伙伴,以为遇到了大救星。那么,这些所谓的“医用护肤品”到底是什么呢?甄垚今天就来解开背后的真相。

什么是“医用护肤品”

在国内,化妆品属于国家食品药品监督管理局(CFDA)监管(国家最新的机构改革,CFDA已经并入国家市场监督管理总局)。根据CFDA颁布的《化妆品卫生监督条例》,国内的化妆品分为:1、非特殊用途化妆品;2、特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白的化妆品。生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。也就是大家经常提到的“化妆品特字证”。感兴趣的小伙伴可以留意一下手头的护肤品,具有以上功效的产品必须有特字证号。

除了“特殊用途化妆品”以外的化妆品,都属于“非特殊用途化妆品”。非特殊用途化妆品采取备案制度,不需要取得特字证,产品外包装上只需标注卫生许可证号即可。

前面啰嗦了那么多,只是想告诉大家,在国家法规层面,并没有“医用护肤品”这个分类。“医用护肤品”更多的是一种概念炒作。这里要特别提一下“药妆”,在国内的法规层面,也没有“药妆”这个分类。所有宣传“药妆”的产品,都是概念炒作,是一种宣传口号,不能当真。

市场上以“医用护肤品”为宣传噱头的产品,主要有两大类:1、使用医疗器械类注册证号的化妆品;2、具有医学背景的护肤品。

械字号化妆品

在国内化妆品市场上,除了常规的渠道外,还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者,在接受治疗时,需要一些辅助手段配合治疗。其中包含了一些面膜、精华、洗发液等产品。在医院使用的这些产品,要遵循《医疗器械注册管理办法》管理,使用的证件号是“药监械(准)字号”。这些产品被划归为二类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”,都属于这类产品。这些产品本质上就是面膜、精华、洗发液,却叫做“各种敷料”,主要因为对应的国家法规不同。

我国对医疗器械的管理非常严格,有些器械备案还需要提供临床评价,但没有硬性规定全成分表标注,也就是说,消费者没有办法通过外包装和备案信息,了解产品的全部成分,这一点不如化妆品,也给我们分析这些“敷料”增加了难度。

为了便于理解这些“敷料”的功效,甄垚选择了市场上比较出名的“创福康胶原贴敷料”为例,详细分析一下这类产品的特点。如下图:

从药监局(CFDA)网站上,下载了“创福康胶原贴敷料”的备案资料,如下图(可以双击放大):

这款“敷料”还算良心,列出了产品成分。大家注意第一个红框内“结构及组成”那一栏,标注了这款“敷料”的构成,包括:1、胶原蛋白原液;2、少量防腐剂;3、非织造布。

我们逐个分析一下这些成分。非织造布,就是介质,主要用于存储精华液,没有任何护肤效果,“创福康胶原贴敷料”用的是无纺布。防腐剂是为了防止产品被微生物感染,对皮肤本身只有负面效果,没有任何正面效果,但还是离不了它。真正发挥护肤作用的,只有胶原蛋白液。胶原蛋白是个大BOSS,我们先详细分析一下它的作用。

● 胶原蛋白的作用

胶原蛋白是人体的重要组成部分,是分布最广泛的蛋白质,占人体内蛋白质总重量的20%,占人体总重量的6%。胶原蛋白是人体皮肤的主要蛋白质成分,在维持肌肤弹性,防止皮肤衰老方面发挥着重要的作用。随着年龄的增长,胶原蛋白的合成能力降低,皮肤缺少胶原蛋白的支撑,会慢慢失去柔软、弹性、光泽,肌肤开始松弛、下垂,出现皱纹。胶原蛋白对人体的作用再怎么强调都不过分。

胶原蛋白属于人体本身就有的成分,和皮肤的相溶性好,进入皮肤后,不会导致排异反应,具有低抗原性。所以,胶原蛋白非常温和,不会刺激皮肤。胶原蛋白为表皮细胞的迁移、增值、铺垫了支架,并提供良好的营养基础,在促进伤口愈合方面效果显著,具有不错的修复效果。胶原蛋白分子外侧,存在大量的羟基和羧基等亲水基团,可以吸附大量的水分在皮肤表面,起到保湿的效果。保湿,是胶原蛋白一个非常重要的功效。此外,胶原蛋白还具有不错的抗衰老、提亮肤色的效果。

胶原蛋白要想发挥上面这些作用,必须要穿过角质层,进入皮肤内部。但是,胶原蛋白的分子量非常大,有几百万道尔顿。如果没有概念,可以拿水的分子量来对比,水的分子量是18道尔顿。现在知道蛋白质有多么巨大了吧。而皮肤对分子量超过500道尔顿的成分,吸收就非常困难了。

虽然现在已经有很多水解胶原蛋白,把蛋白质的分子量降低为2KDa-60 KDa,但皮肤吸收起来还是很困难。有研究表明,用小鼠皮肤作为实验对象,对于分子量为2KDa-60 KDa的胶原蛋白,12个小时的透皮吸收率在6%以内,大部分胶原蛋白并不能进入皮肤内部发挥作用。而面膜和皮肤接触的时间更短,能够进入皮肤内部的胶原蛋白更少。

我们无法判断“创福康胶原贴敷料”用的是什么类型的胶原蛋白,也不知道胶原蛋白的分子量,但通过以上分析,可以知道,对于健康皮肤来说,这款面膜的胶原蛋白大部分无法进入皮肤内部发挥作用,只能停留在皮肤表面,发挥一些保湿效果。如果用胶原蛋白来保湿,性价比就太低了,有太多可以替代的成分。就是用效果来说,除了保湿和性质温和外,其他作用非常有限。

但是,对于皮肤表面有创口的皮肤就不一样了。胶原蛋白可以通过皮肤表面的创口,进入皮肤内部发挥作用。在医院治疗的皮肤病患者,经过激光、光子嫩肤、果酸换肤等微创手术后,皮肤表面都会存在微小的伤口。胶原蛋白性和皮肤相溶性好,性质温和,不会刺激皮肤。并且,大量的研究报告证实,胶原蛋白具有促进伤口愈合,缓解皮肤炎症,修复受损肌肤,避免色素沉积的作用。这就是为什么在医院做完微创手术后,医生普遍会开一些“胶原贴辅料”的原因。

总之,这类“胶原贴辅料”,对于有创口的受损肌肤,视之如珍宝;对于健康皮肤来说,弃之如草芥。甲之蜜糖,乙之砒霜。

● 械字号化妆品的特点

总结下来,这类化妆品主要具有以下特点:

1、成分简单

这类产品成分只有几种,最多不会超过10中,化妆品中动辄几十上百种成分,在“械字号化妆品”中基本上没有。

2、安全、温和

“械字号化妆品”使用对象,大多皮肤敏感、脆弱,有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高,不能够刺激皮肤,加重皮肤症状。

3、功效性明确

“械字号化妆品”主要是配合治疗皮肤问题,不需要兼顾太多作用,功效指向性明确,要具有明确的效果。

● 市场上常见的械字号化妆

随着医美美容的普及,“械字号化妆品”也呈燎原之势。很多商家看到这个商机,利用消费者对医院的盲目信任,纷纷推出“械字号化妆品”。市场上也是鱼龙混杂,质量参差不齐。

除了上面分析的“创福康胶原贴敷料”,比较常见的有:芙清抗菌功能性敷料(贴)、可复美类人胶原蛋白敷料、益肤透明质酸敷料等等。如果感兴趣的小伙伴多,甄垚可以做几期这类产品的分析文章。

我们再扒皮一个风很大的“创尔美胶原多效修护面膜”。如下图:

这款产品在某宝上销量很大。从药监局网站上查到的备案资料看,这个产品和“创福康胶原贴敷料”是同一个厂家生产,同一家公司销售的产品,两款产品成分几乎相同,只是换了不同的外包装和品牌。我们先看一下成分表,如下图:

“创尔美胶原多效修护面膜”的成分是水、胶原。刚看到这个成分表时,我百思不得其解,没有防腐措施。我们知道,胶原蛋白非常容易被微生物感染,如果没有防腐措施,这款面膜怎么做到不被感染呢?难道是用了什么黑科技。以这个厂家的知名度,也不至于像很多小品牌一样,在备案时故意不写防腐剂呀?为了找到答案,甄垚查了很多资料,问了不少同行,还是找不到答案。

当甄垚打开“创福康胶原贴敷料”的备案资料时,一下豁然开朗。以“械字号”备案时,成分中包含了防腐剂(可以在上文看到备案资料),如果真有防腐黑科技,一定会用在要求更高的“械字号”的护肤产品中,而不会用在面向普通消费者的面膜中。两款产品对照,只能说明一点,“创尔美胶原多效修护面膜”并不是没有添加防腐剂,而是备案时故意省略了防腐剂,迎合一些被“无防腐剂、纯天然”这些概念洗脑的消费者。严格来说,这是违法行为,鄙视这种不守诚信的商家,国内化妆品的监管还有很长的路走。

具有医学背景的化妆品

市场上,还有一类“医用化妆品”,出品方具有医学背景,在广告宣传时,经常作为一个卖点宣传。让很多消费者认为这些产品属于“医用化妆品”。这类产品的产生,具有特定的历史背景。

在很多年前,经济不发达,医院经常出现缺医少药的情况。很多医院会自己配置一些外用药物和护肤品。在当时的历史环境下,确实发挥了一定的作用。随着经济发展,短缺现象已经一去不复返。这时候医院再去小规模地配置、生产药品和护肤品,对于社会的意义就不大了。

2000年国家颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》,开始约束医院自配药,明文规定必须在相关资质通过审核,取得相应许可证书后才可以开展此类项目,且所配药物和化妆品主要用于院内治疗,原则上不对外销售。《规范》出台以后,还在自己配置药品和化妆品的医院已经很少了。

有少部分医院和附属单位,还在自制药品和护肤品。这些产品一般质量还是有保障的,更重要的一点,价格非常便宜,非常受欢迎。有些医院开始正式生产,对外销售。最典型的就是协和医院出品的“标婷维生素E乳”,如下图:

我们就以这个产品为例,分析一下这类产品的特色。成分表如下:

看配方构成,成分不多,都是一些常规的保湿成分和油脂,用的乳化体系也比较陈旧,并且加入了促渗透剂月桂氮酮。最大的亮点是生育酚乙酸酯(VE)添加量比较大,这个成分是出色的抗氧化剂。整款产品比较滋润,保湿效果好,适合偏干性皮肤使用,温和性一般。作为身体乳和护手霜,都是不错的选择。以今天的技术水平来看,这款产品配方算不上优秀,但价格超级实惠,性价比很高。这也是他销量好的重要原因。

如果说几十年前,这类“医用化妆品”比普通产品具有一定的优势。但经过几十年的发展和市场竞争后,技术创新日新月异,这类产品就没有任何优势了,甚至还有些落后。“医用化妆品”只是利用消费者对医院的盲目信任,推广产品的一个手段,是炒作的噱头罢了。治疗皮肤疾病医生专业,但讲到皮肤护理和化妆品配方,医生还差了几条街。

市场上以“医学背景”为卖点的品牌很多。有的品牌具有真实的医学背景,比如标婷;有的没有任何医学背景,是凭空捏造出来的,只是一种宣传推广的手段。无论哪种类型,和其他化妆品并没有本质的差别。产品的特性,还是要具体分析。消费者不能看到所谓的“医用化妆品”,就盲目信任。还是要结合自己的皮肤类型,认真分析,适合再用。且不可为“医用化妆品”这个概念买单。

综上,根据我国的法律规定,把化妆品分为“特殊用途化妆品”和“非特殊用途化妆品”。有少部分产品用的是“械字号”。以“医用化妆品”、“药妆”为卖点的产品,只是一种宣传推广的手段,是炒作噱头。这篇文章写的有点长,不知道大家有没有耐心看完。

甄垚,化妆品配方师,从事美容、护肤行业超过15年,倡导理性护肤,反对跟风购买。每周不少于5篇护肤文章分享。(前面的文章底部有我的……),里面有我全部的文章。您有任何护肤问题,欢迎留言给我,有问必答。

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