它们为何登上美妆年度“黑榜”？- 追问2022①

导读：有底线才有自由。

作者 | 《未来迹》向婷婷

随着化妆品行业监管不断加强，越来越多的行业“不良行为”暴露在阳光下。

据《未来迹Future Beauty》不完全统计，截至发稿日，2022年以来，国家药品监督管理局和地方药品监督管理局总计公布了27次质检不合格“黑榜”，共通报433批次不合格化妆品，涉及品牌约294个。

四大问题频出

60%集中标签标识/成分比对问题

通过对质检“黑榜”的梳理，产品不合格的原因主要集中在四个方面：成分超标、成分比对不一致/标签标识不合规、菌落总数超标以及检出禁用成分。其中，成分超标问题项目共有62批次，成分比对问题出现了260次，菌落总数与检出禁用成分分别出现了60次、51次。

具体来看，检出成分与标签比对不一致的问题项目出现最多，共260次。主要包括产品标签与注册资料载明的技术要求不一致，检出产品标签中未标识的成分、未检出产品标签中标识的成分等。

不仅是本土中小企业，安热沙防晒、施华蔻染发摩丝等名品也有批次产品曾因“成分比对”不一致，被国家药监局通报。

值得注意的是，相比于普通化妆品，染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等这类特证化妆品更容易出现这一问题。

一位业内人士告诉《未来迹Future Beauty》，这与特殊化妆品的注册流程有一定关系。

2021年5月1日施行的《化妆品功效宣称评价规范》第十条规定，“具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。”

有业内专家指出，一方面特证产品办理注册，要做的检测项目比普通化妆品多，因此申请的周期比较长，但产品的更新节奏又比较快，尤其容易出现标签标识的问题。

此外，在2021年《化妆品监督管理条例》实施之前，一种情况是，有些产品已经更新了配方或原料，但仍沿用过往的产品备案号；另一种情况，还容易出现“一证多品”的情况，所以在抽检中，特证类产品更容易出现检出成分与批件、标签标识不一致的问题。而在监管收紧之后，这些问题也就集中爆发出来。

终身禁业！

违禁添加万不可

在今年的 “黑榜”中，检出禁用成分的比例也很高，有51批次，占比达11.8%。检出的汞、砷等重金属，以及倍他米松等激素物质层出不穷，主要出现在祛痘类护肤品、面膜和儿童化妆品中。

据新版《化妆品监督管理条例》五十九条规定：

使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，除了没收违法所得和违法产品，按化妆品货值金额处以5万元到30倍货值的罚款之外，还将被直接吊销化妆品许可证（10年内不予办理），主要负责人将被终身禁止从事化妆品生产经营活动。

这意味着，在产品中添加“禁用原料”及“未注册新原料”的负责人，将被直接禁业，逐出化妆品市场。

在2022年，已经有2家企业因为添加禁用原料被处以严厉处罚。

8月，广东省药监局发布的行政处罚信息显示，广州市古得化妆品有限公司生产的3批次产品，均被检出含有可能危害人体健康的物质本维莫德。最终，该公司被处以罚款12万元，并没收违法所得，公司被禁业10年，法定代表人被终身禁业并罚款。

10月，广州恒澜生物科技有限公司生产的3批次 “婴贝萱婴肤霜”和1批次 “婴康益生元身体乳”，经广东省药品检验所检验和广东产品质量监督检验研究院检验，被检出化妆品禁用物质“氯倍他索丙酸酯”、“卤倍他索丙酸酯”和“赛庚啶”。最终，恒澜公司法定代表人和生产负责人被罚以终身禁止从事化妆品生产经营活动。

化妆品不是药品，企业万万要在安全的前提下追求功效，跨过安全的底线、唯利是图，必将被市场抛弃。

染发品牌常驻“黑榜”

“浩鑫染发膏”上榜10次

在这294个“上榜”品牌中，染发品牌是重灾区，多个品牌更是频繁上榜。例如，染发品牌BONYHAiR上榜5次、采洁和温达美源染发膏上榜6次，广州市浩鑫精细化工有限公司生产的系列染发产品登上“黑榜”达10次，属于“常驻嘉宾”。

从2022年1月开始，到11月22日的国家药监局的最新通报，都能看到浩鑫染发系列产品的身影。

企查查信息显示，广州市浩鑫精细化工有限公司是一家成立于2003年企业，主营洗护烫染的发用产品。企业日均生产染膏类超13万支，洗护烫类达5万支。

而近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布的化妆品企业风险预警提示(2022年第七期)中，公开了风险指数排名前十的企业。其中，有3家被列为“高度关注”企业，余下62家为“重点关注”企业。广州市采洁化妆品有限公司、广州市浩鑫精细化工有限公司均因近期连续出现质量问题，被国家药监局点名成“高度关注企业”。

另外，在国家药监局网站发布的最新质检通报中，另一发用产品生产商——广州市韩妃化妆品有限公司（下称“广州韩妃”）生产备案的三款韩妃染发膏，被发现产品标识与成分添加不一致的情况。而这已经不是该品牌第一次“榜上有名”。

在近几年各省市监督管理局的检查中，广州韩妃的染发系列产品在2018年8次被检出不合格、2019年2次、2021年1次。今年7月，国家药监局发布通告，因广州韩妃涉嫌存在违法经营行为，暂停经营标示名称为“韩妃染发膏”系列化妆品。

除了抽检出现问题，广州市韩妃化妆品有限公司，也是药监局通报的在飞行检查中发现问题的化妆品企业。其也因多次产品抽检、飞检不合格，被纳入“第七期化妆品企业风险预警提示”中的“重点关注”企业。

这些企业，他们为何上“黑榜”？

归根到底是存在侥幸心理，也是对规则的漠视。

法律只是底线，是最低标准。今年4月，国家药品监督管理局化妆品司副司长戚柳彬曾公开表示，关于功效评价、新原料管理等一系列法规，是希望鼓励创新，为认认真真搞研究、踏踏实实搞生产的企业提供一个良性竞争的平台，形成一个良币驱逐劣币的行业格局。他坚信，这些善良的愿望在行业的共同努力之下一定会实现。

在趋严监管之下，从业者切不可有侥幸心里，不法、不正当的经营行为将无处遁形，而化妆品行业也在这一轮优胜劣汰中集体走向高质量发展。

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