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中药出售掺假的手段浅析
2023-08-05

在讨论药材出售过程中的质量问题前,要先明确药材的出售方式。目前我国中药材主要以在市场中出售初步处理后的药用部位为主。部分是药农直销药厂,经药厂处理后以饮片形式出售。所以市面上是以饮片和中药材植物为主,而中药饮片的加工制工艺相对简单,所以大部分从业企业为作坊式。成功获取GMP(药品生产质量管理规范)证书后,为降低成本,仍然按照原有生产工艺进行生产,因而导致药材市场上质量问题频发[1]。

当药材作为商品进入交易市场,市场会赋予药材销售“大需求、多供应商、多销路、日流量大”等特点,巨大的流量数据与有限的监管力度间的矛盾难以平衡。据国家食品药品监督管理局发布的数据,在2017年的药品抽检中,即便是为人信赖的企业也出现不合格的情况。同仁堂、云南白药、国药控股、康美药业、哈药集团等知名企业也在2017年登上质量黑榜。检测不合格的项目包括存在染色掺伪、性状鉴别、含量测定、浸出物等,共计1028项[2]。

众多知名企业、老字号都难免会犯错误,更不用说小作坊了。所以市场上中药材掺假现象屡禁不止,且花样百出,其中有以下几种手段最为常见。

一、掺入同科药材的同一药用部位

具体表现在利用两种药材在外观形状和颜色上的相近进行掺假。比如在西洋参里掺除去根茎及支根的白参,又如桃仁和杏仁皆为蔷薇科植物的种子,桃仁为扁长卵圆形,外表面黄棕色或红棕色,而杏仁呈扁心脏形, 表皮黄棕色至棕色,二者由于价格上的悬殊,常将杏仁掺入桃仁中市售。由于来自同科植物的同一部位,掺假的药材与原药材二者从外形、色泽、气味等方面非常相似,所以辨别真假光凭经验比较困难。而因为亲缘药用植物的特殊性其主要成分相似,功能主治也相似,所以造成的大多是消费者经济上的损失,当然也不排除危害健康的可能。

二、掺入同一药材的不同药用部位

如在麻黄中掺入麻黄根。我们先明确一个事实:中药麻黄来源于木贼麻黄的草质茎,体轻,用量大;麻黄根来源于草麻黄和中麻黄的根茎,质重,用量小。由于其隐蔽性强,将麻黄根掺入到麻黄中成为常见掺假手段,然而麻黄和麻黄根的功效截然相反,麻黄茎主用于发汗散寒,而麻黄根则用于止汗。此类掺假方式对于大多专业人士而言是容易识破的,但是由于有些药材不同部位功能相差很大所以会对使用者的健康造成危害。

以上是在出售药材中掺假的常见方法。

随着机械开发的进步,中药切制环节大大削减了手工成本,中药的销售也由原来的整货转变为饮片,然而掺假的手段也随之发展的多种多样。给大家介绍几种在市面上常见的掺假方式。

三、掺入无效药材、化学物质或炮制辅料

掺入经过煎煮后的药材降低成本。如已被制成过胶囊后废弃的黄柏,经过炖煮后的龟甲、鳖甲被小商贩回收再出售。我们知道煎煮后大多数药渣的药效会有明显的降低甚至失去作用。

四、掺入白矾来增重

如经砂炒炮制过的穿山甲,由于质疏体轻,价格昂贵,一些商家即用热的浓白矾水浸泡后取出晾干出售,其重量可增加约20%~30%。

五、掺入炮制辅料

药典关于中药材的杂质含量作了明确规定,规定了含杂质的最高限量,但一些商家在其炮制品中故意掺入炮制辅料,如全蝎的炮制方法是除去泥砂后置于盐水中煮至僵硬捞出晒干,一般带有少许的盐,但市售的全蝎却含有大量的盐粒而无法使用。

六、染色掺伪

将与正品药材外形相近的其他植物进行染色处理,冒充经济价值更高的正品。如将莲须染色冒充西红花,丹参用氧化铁水洗使外皮染成紫红色再用硫磺薰等达到以次充好的目的。

七、增重掺伪

如:人参、三七、冬虫夏草等穿入铁钉,鹿角灌铅,水牛角掺铁屑,醋山甲用盐水或硫酸镁水泡增重。

八、成分掺伪

提取鉴定成分并加入到伪品中,规避成分检测。 如:将含有黄柏检测成分小檗碱的小蘖汁浸入黄皮树充黄柏,紫河车掺蛋白质淀粉等。

九、纯加工掺伪

利用机械技术手段将选定材料直接压制成型,如:茯苓、冬虫夏草用淀粉压制等。

其实中药材的销售需要通过药品相关资格审核,但是其中部分药食同源的中药材的销售管理属于食品的范围,而食品的检测项目与力度远不及药品,使得这一部分药材成为商贩掺假的重灾区。

解决方法就是对药食同源药材进行细分,并出台相关法律法规。

目前,卫生部向社会公布了三种中药食用分类:药食同源、只用于保健食品的以及禁止出现在食品中的。根据上述标准,可用于保健食品的人参、三七、石斛等中药材,需有保健品批文才能出售。

中药饮片由于1.不取消医院加成。2.编入药典者纳入医保目录。3.中药饮片采用排除目录(部分贵细药材)的报销管理等原因,近年来流通量日益上升。然而因《药典》标准检测方法的不全面,监管力度的不足和疏忽,导致市场上中药质量问题严峻。

2017年9月,国家药典委员会召开媒体会议,介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。中药材及中药饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准会被全面制定;重点加强中药饮片质量标准研究与制定,建立和完善中药饮片质量标准。

参考文献:

[1]刘红梅.中药质量影响因素与改进对策探讨[J].实用中医药杂志,2014,30(05):471-473.

[1]王萍.中药饮片掺假浅析[J].首都食品与医药,2018,25(08):97.

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