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下半年,国家将重点监管这18类化妆品

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昨日(7月5日),国家药监局发布关于《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知,拉开下半年化妆品安全风险监测的序幕。

通知指出,重点监测品种包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护肤类、儿童牙膏等18类产品。这意味着,随着监测的推进,儿童化妆品、育发类等几个行业“重灾区”的系列问题或将得到有效遏制,为消费者提供安全的化妆品,实现行业的良性发展。

截自药监局官网

“这是新条例实施以来,行业的一个重大转变。”广州荃智美肤生物科技研究院有限公司张太军指出,以往化妆品行业的监测是每个品类分布给全国各地的检验机构监测,如今划分出18类目,意味着国家化妆品安全风险监测计划有了重点。

01 覆盖线上和线下 3个月采样1100批次

从具体内容上来看,此次化妆品安全风险监测主要围绕18大品类、5大问题展开,计划采集样品约1100批次,并且兼顾线上和线下化妆品主要销售渠道,重点对化妆品专卖店、集中交易市场、美容美发机构以及经营化妆品的电子商务平台等进行采样,提高发现风险的靶向性。

风险监测的采样、检验工作由中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省食品药品检验检测院、深圳市药品检验研究院6家监测机构承担。上述监测机构应当于2021年10月10日前完成采样、检验和检验结果报送工作。

1、严查儿童化妆品/育发等18个类目

通知指出,本次重点监测项目包括面膜类、浴足类、儿童化妆品类、宣称舒缓类、宣称止痒类、宣称抗皱祛痘类、宣称促进毛发生长类、保湿类、眼用护肤类、健美类、喷雾类、指甲油类、彩妆类、淋洗类、“网红”护肤类、护发类、祛斑美白类、儿童牙膏类化妆品等。

其中,儿童化妆品类、育发类(促进毛发生长类)作为上半年重点专项监测类目,下半年依然在监管之列。

值得一提的是,上个月,国家药监局综合司刚刚发布《儿童化妆品监督管理规定(征求意见稿)》,首部儿童化妆品的监管法规即将到来。未来国家安全风险监测的结果,也将为儿童化妆品标准的制定和完善、补充检验方法和项目的起草和立项提供方向和参考。

2、5类非法添加是重点监测项目

继今年4月国家药监局发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》,重点关注非法添加问题后,本次监测依然将非法添加问题摆到了重要的位置。

通知指出,风险监测项目将重点关注重金属、激素、抗生素、微生物、防腐剂等问题。而这类问题也一直是化妆品的“痼疾”。

据悉,本次安全监测主要依据是《化妆品安全技术规范》(2015版)和国家药监局发布的化妆品补充检验方法和项目。安全监测结果将为后续制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据。

02 质量安全投诉同比上升21.33%

安全问题,一直是化妆品行业监管的重点,却又是企业频频触雷的地方,因使用劣质化妆品而危害健康的案例层出不穷。

例如,露华浓等5品牌染发剂含致癌物间苯二胺,韩国“露香”化妆品卷入致癌物石棉事件 ,“TST庭秘密”化妆品被曝致多人烂脸等。

6月29日,美国、加拿大研究人员在一项最新研究中也指出,大部分宣称“防水”、“持久”型液体唇膏、粉底、睫毛膏中,都存在一种有毒化学物质——多氟烷基物质 (PFAS),由于产品标签中并没有露出,很多消费者会在不知情中“中招”,严重者可影响生育甚至致癌。

在所有化妆品相关的投诉中,化妆品质量安全问题也一直是投诉的重点。

据中消协发布《2020年全国消协组织受理投诉情况分析》,2020年美容、美发类投诉显著增长,从2019年的17215件上升为20887件,同比上升21.33%。

“产品刺激、成分过敏、微生物污染、违法添加,包括产品过期和过度使用等,都可能损害消费者身体健康,化妆品安全问题屡见不鲜。”珀莱雅化妆品股份有限公司首席技术官蒋丽刚表示,整治化妆品质量安全问题刻不容缓。

03 检测机构要做好“守门人”

早在2020年,广东省药监局就开展了安全风险监测项目,共发现51批次化妆品存在非法添加风险物质(糖皮质激素、抗生素、汞等)情况,风险物质检测合格率为97.9%。今年年初,广东省药监局再次对249批次化妆品进行监督抽查,发现8批次产品不合格,原因就包括添加抗生素、激素类地成分、重金属超标、微生物超标、产品标识不合格等。

作为全国化妆品产业第一大省,广东省存在的安全风险问题,对整个行业无疑也有借鉴意义。

随着2021化妆品法规大年的到来,一系列确保消费者安全、保护消费者权益的规章制度紧锣密鼓出台,化妆品监管力度又上新台阶。今天通知的发布,无疑再次给行业敲响了警钟。

“除了化妆品企业本身要知法守法,化妆品检测机构也要做好‘守门人’。”一业内人士表示,企业若想在这次监测计划中平安通过,功效检测是关键。

据了解,新条例实施后,检测机构空前爆发的同时,也产生了不少行业乱象。

一方面,很多检验机构因为恶意竞争存在不规范操作的情况;另一方面,一些微小企业为了缩短产品上市周期和节约成本,会抱侥幸心理与不规范的检验机构合作。“问题产品流入市场,最终伤害的是消费者的健康安全。在执法机关实际监测工作中,问题一旦曝光,对企业也会产生不可挽回的的负面影响。”

“站在化妆品行业角度来看,短期内也许会觉得措手不及。但如果能将质量安全问题在产业中贯彻好,中国美妆产业必定是全世界最有发展,最具生命力的产业。”蒋丽刚如是表示。

来源:化妆品观察

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