械字号医美面膜是忽悠人的吗？

近日，国家药监局发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱 》公告，表示不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。同时，“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。

医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”（通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等），或者被冠以“医学护肤品”的妆字号面膜等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。那么，此次国家药监局再次出手，规范产品名称的意义何在？又该如何解读呢？

不存在所谓的“械字号面膜”

国家药监局指出：

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料、接触性创面敷料、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

按照医疗器械管理的医用敷料，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

解读一

国家药监局在一年前专门发文，指出国内没有药妆品或者医学护肤品这个品类，这种名称是错误的，容易误导消费者。这次药监局再次出手，同样是为了规范市场，避免消费者被误导。显然，药监局作为医疗器械和化妆品的审批部门，其权威性不容置疑，相信这次药监局的官宣会进一步规范市场，使得相关厂商不敢肆无忌惮的夸大宣传。我国《化妆品卫生监督条例》明文规定，化妆品不得宣称具有医疗作用，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

解读二

我们来看看到底械字号面膜或者医美面膜是否是一种虚假的或者忽悠人的产品？

正如药监局所说，械字号面膜实际上是以贴片面膜形式使用的医用敷料或者医学冷敷贴。械字号面膜或者医美面膜的叫法是化妆品厂商为了推销产品而起的名称，可以理解为贴片式医用敷料的俗称。由于械字号产品在临床上确实有辅助治疗作用，皮肤科医生也就默认了医美面膜的概念。

我们可以看到市场上的贴片式医用敷料的主要活性成分是透明质酸和胶原蛋白。仅以这两种成分来说，至少具有保湿、舒缓、镇静的功效。因此，贴片式医用敷料并不是忽悠人的产品。其功效是实实在在的，只是有些厂家为了推销产品，夸大了产品功效。所以说，产品叫什么名字对于熟悉护肤品成分的朋友来说，影响并不大。但是对于护肤小白来说，纠正不当宣称，确实可以起到避免误导消费者的作用。

解读三：哪些功效宣称是不合适的呢？

对于贴片式医用敷料或医用冷敷贴，主要的功效是保湿、舒缓和镇静。大多数并没有修复、抗菌、美白等作用，更不能像商家宣称的那样天天敷。

那么，宣称具有修复皮肤作用的医用敷料到底是否存在呢？以透明质酸医用敷料为例。我们知道大分子的透明质酸是无法穿透角质层的，因此一般的透明质酸敷料，只有保湿补水的作用，冷敷时有舒缓、镇静的作用，除此之外，并没有其他的功效。

不过，研究发现，超低分子量透明质酸（也叫寡聚透明质酸）可以穿透角质层，到达基底层，可以起到修复皮肤屏障的作用。因此，不少厂商改进了配方，将大小分子量以合适比例搭配，生成出既有保湿、舒缓作用，又有修复作用的贴片式医用敷料。

例如，诗塔弗透明质酸敷料，由大、中、小、超低分子量透明质酸复配而成，由中国药科大学的专业研发而成。其独家配方和制备方法，获得了国家发明专利。

显然，这样的医用敷料在宣称其功效时是有科学依据的，不存在夸大宣传，也不会误导消费者。

解读四：如何选择适合自己的产品？

至于妆字号面膜，普遍存在夸大宣传的情况。对于问题皮肤，医生是不会推荐妆字号面膜的。

那么，对于市场上琳琅满目的妆字号面膜和械字号医用敷料，消费者应该如何选择呢？

首先，对于正常皮肤，您完全可以选择价格低廉的妆字号面膜。而对于问题皮肤，有两种方法可以基本保证不被忽悠，能够选择到适合自己的产品。

最靠谱的方法当然是靠自己啦，也就是说要花时间学习护肤知识，使自己成为成分党。这样不管产品换什么名字，您都可以根据成分判断出其功效，从而选择适合自己的产品。

其次，如果您是护肤小白，没有时间也不想花时间去学习护肤知识。那么，选择产品的关键只能是相信什么样的人的推荐。是相信商家的宣传，还是美妆博主或是皮肤科医生。显然，皮肤科医生作为受过高等教育的知识分子。虽然不排除有少量唯利是图之人，绝大多数还是非常靠谱的。所以，当你不知道如何选择时，请咨询专业的皮肤科医生。透明质酸或胶原蛋白医用敷料大量应用于医美术后，有时会由护士或者咨询师给你推荐产品。这时，建议最好咨询给你做治疗的医生，详细了解产品的使用方法。我们临床上遇到很多的敏感肌，并不是因为用的械字号产品有问题，而是用法不对。

总 结

国家药监局规范市场的行为是其职责所在，我们很高兴看到国家监管部门能够主动作为，规范国内混乱的护肤品市场。但是，市场虽然混乱，不管是械字号还是妆字号，不乏优秀的产品。不看品牌，不看价格，我们只看有科学依据的功效，这样你就不会掉坑里了。最后，我还是认为皮肤科医生最可靠。相信您会做出正确的选择的！！！