“医美面膜”？请小心这些陷阱

自古人皆爱美。近些年来，随着娱乐行业和互联网的发展以及生活水平的提高，“颜值即正义”成为了不少人所信奉的信条。人们对颜值的追求越来越高，也开始不满足于化妆品带来的表面假象，开始注重皮肤的护理和保养，医美行业应运而生，并在短短的几年内火爆全国，当下，我国的医疗美容行业正高速发展。据天眼数据显示，目前我国经营范围含“医疗美容”的企业数超7.1万家。

但是“假冒伪劣产品”可能会迟到，却永远不会缺席。国家药品监督管理局官网11月29日发布了一则《国家药监局关于表扬参与查处“10·11”制售违法化妆品及医美产品案有关单位和人员的通报国药监妆〔2019〕47号》。通报称，近期，河北省药品监管部门会同公安机关依法查处了“10·11”制售违法化妆品及医美产品案，捣毁生产销售窝点12个，查获大量违法化妆品及医美产品，抓获犯罪嫌疑人27人，涉案金额高达15.5亿元。高额的利益面前总会有人经不住诱惑，作为消费者的我们，面对铺天盖地，天花乱坠的医美广告时，学会辨别产品真假，分清产品类别绝对是一项不可或缺的技能。

目前最常见也是最受欢迎的医美产品之一——医用敷料，原谅我用没那么好听的“医美面膜”或者“械字号面膜”来称呼它，因为按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。如果看到商品的包装上写着“XXXXX面膜”，那么注意了，它并不是医用敷料，不属于医疗器械，而属于化妆品。医用敷料主要的目的是提供皮肤表层创面利于恢复的湿润环境，在湿润环境下有利于肉芽的生长，便于皮肤细胞的分裂，从而促使伤口的完整愈合，通俗说就是好得快而且不留疤，还能保持水润，这与消费者心中的理想面膜简直完美契合，“医美面膜”如此火爆也就不足为奇了。

为了调查目前网络上售卖的用于面部的医用敷料的大体情况，我结合某购物网站商家旗舰店宣传和销售数据以及国家药品监督管理局的数据得出下表（数据截止至2020.3.29，排名不分先后）：

本次调查收集绝大部分某购物网站在售的医用敷料，共十一个品牌，十二种产品，其中第一类1种，第二类8种，第三类3种。在调查过程中以及结果中暴露的问题，我们依次分析：

1、备案凭证编号不明。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十九条规定：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务平台备案凭证的编号。但是在所有的医用敷料淘宝官方旗舰店中，均未见备案凭证编号，全都是被广告宣传所填充。

2、宣传用语不当。上面已经提过《医疗器械通用名称命名规则》的要求，有的商家则聪明地用“非面膜”，既不违反规定，又能匹配消费者搜索的关键词。但有的商家还是在宣传中用了“医用面膜”、“医美面膜”、“械字号”等词语，其中比较过分的是第三位和第十位，明明是第一类产品，却在商品描述中加入“无菌”两字。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。所以商家的宣传用语有很大问题，存在虚假信息。《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定：医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。广告应经相关部门审查批准再发布，严重违反者应责停。

3、注册/备案编号问题。在调查过程中，发现有店铺的宣传图片上写着正确的备案编号（粤穗械备20191159号，属于第一类产品，在市级药监局备案即可）。但是在详情中使用了错误的编号（粤械注准20191159号，属第二类医疗器械，需在省，自治区或直辖市药监局注册），还有产品盒上印着滇械注准20152640009，但经查询，正确的编号应该是滇械注准20152630009。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十一条规定：从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

4、产品注册过期。陕械注准20142640032经查已是超过有效期的注册编号。《医疗器械监督管理条例》第十五条　医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

以上就是我在调查中发现的问题。作为消费者在选购医用敷料时，一定要仔细看商家宣传与国家药品监督管理局备案是否一致，可登录中国食品药品监督管理局网站进行查询；此外，销售平台应对在售的医用敷料进行全面排查，排除假冒伪劣产品，纠正商家宣传用语，营造良好的购物环境；而有关监督部门也应该对这种乱象重视起来，真正做好“事后”监管。

如有错误，敬请斧正。